新利体育app下载新利体育app下载新利体育app下载为贯彻落实国家药监局2023年重点工作部署，坚持以信息化引领药品监管现代化，深度挖掘各地智慧监管典型案例，汇聚创新理念，推广创新应用，展现创新成果，国家药监局信息中心组织开展2023年药品智慧监管典型案例征集活动，现启动案例展示及投票。

　　四川省药监局运用“互联网＋监管”思维、大数据技术，建设了检查执法系统，建立了检查标准库、在线文书库、事项清单库、检查人员库，该系统具有药品、医疗器械、化妆品生产经营监管企业的监督检查、执法办案管理模块，同时可以生成药品、医疗器械、化妆品生产经营企业档案、监督检查档案、品种档案、人员档案、稽查执法案件档案，依托信息化手段对上述业务模块及档案数据进行综合查询、智能分析、智慧监督检查及稽查执法办案任务调度，推进检查制度化、规范化，提升监管精准化、精细化水平，提高药品质量管理和风险防控能力，保障药品生产经营持续合法合规。

　　录入了90部法律法规规章制度文件，为每项现场检查事项制定检查标准，生成标准化检查数据，并利用大数据分析，发现药械化安全隐患。

　　将四川省药监86个检查执法文书形成统一文书模板，检查执法人员根据业务流程，调用文书模板，减少检查执法人员数据录入工作量。

　　按照省局职能职责形成四川省药监事项清单库，与省政务服务+监管平台对接，自动更新清单，并自动归集检查数据。

　　实现了检查工作移动便捷化，提供了现场检查、法律法规查询、企业基本信息查询、通讯录等功能，为检查工作提供辅助。

　　提供企业整改报告数字化上报渠道；药品集采品种关键生产工艺，原辅包、设备、场地等发生变化时企业需实时维护相关记录，为监管部门提供辖区内集采中选品种的关键生产设备、设施变化情况。

　　成都市市场监督管理局以智慧监管平台为载体，建立完善监管质量风险防控体系、从业单位信用评价体系和监管效能考核三体系一平台的医疗器械智慧监管平台。强化科学监管数据归集，构建风险防控预警模型，植入企业主体履责模块。实现建立全面覆盖监管工作各领域、各环节，各级监管与医疗器械公司广泛参与，完整规范、科学有效、细致深入的医疗器械智慧监管应用场景，具体成效如下。

　　第一类医疗器械备案和生产备案申请通过线上指导即可完成全流程备案新利体育网址，基础信息数据录入和工作事项上报也不须监管人员到现场采集或要求企业上报书面材料。

　　通过该系统的应用，使市局和各区（市）县局工作信息上传下达更加及时快捷，实现线上任务分配、任务记录、总结上报新利体育网址。各区（市）县局之间相互传达监管信息和进行业务交流也更加方便。

　　智慧监管平台上架了移动客户端软件，满足基层监管人员在检查过程中多种需求。支持现场检查记录实时保存上传，确保数据实时更新、高效便捷。

　　成都明森、迈克生物等医疗器械公司反映自智慧监管平台启用后，公司主要信息统一电子化管理，能定期查看，重要问题及时追溯。相关数据实时更新、摸排管理及时高效，对企业健康管理提供了帮助与强有力的支撑。

　　绵阳市药品零售实名管理系统基于“互联网+药品监管”模式，运用大数据技术和关联分析，充分发挥“五类药品”和含麻黄碱类复方制剂（以下简称含麻制剂）等药品流向数据价值，帮助有关部门更好地开展疫情防控和药品安全监管工作。

　　通过药店工作人员指导消费者扫码登记“五类药品”、含麻制剂等药品购买信息并向所属监管部门及时上报，实现“五类药品”实名可追溯，充分压实了零售药店主体责任，进一步完善了企业、消费者等多主体参与的药品安全共治格局。

　　该系统对接疫情防控系统和多个责任部门，实现多部门信息互享、监管互动，有助于快速分析打通“五类药品”、含麻制剂等药品购买实名追溯链、勾勒潜在疫情传播链，为疫情防控风险人员的排查处置提供可靠信息，进一步完善了基于数据导向的全市药品安全应急管理体系。

　　该系统优化了人民群众获取公共卫生服务（购药）的流程和保障体系，推动药品监管智慧转型，为推进药品治理体系和治理能力现代化建设提供了有力的科技支撑。

　　截至目前，全市3311家零售药店和102万群群众积极响应，累计上报“五类药品”登记信息超过316万人次。